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CMO中试及商业化生产服务

苏州365体育亚洲官网拥有山东瑞华和山东龙辰两大生产基地,依托国际标准的质量体系以及大规模商业化GMP生产经验,能够为客户提供最优成本下的高质量商业化API和GMP中间体产品,为客户提供持续性工艺优化和生产服务。

山东瑞华为cGMP生产基地:


  • 340平方米的cGMP厂房,配套生产设施齐全
  • 产量从毫克至百公斤级,可实现连续、规模化生产
  • 经验证/确认的纯化水(出水电阻>15MΩ)、压缩空气、氮气、DCS控制、空调净化等系统设施
  • 经IQ、OQ、PQ的工艺设备共计40台
  • 配备了红外、紫外、液相、气相、稳定性试验箱等大型仪器设备
  • 可同时开展3个以上商业化项目
  • 可进行低温、超低温、高温、氢化等反应
  • 通过环评、安评验收,建立了职业健康管理体系,并运行实施
  • 山东龙辰占地282亩,拟建10个甲类车间和3个丙类车间,预计2021年下半年投产使用。

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我们始终坚持为全球制药企业提供高技术、高标准、高质量的国际化规范服务。

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