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化学制剂服务

苏州365体育亚洲官网搭建制剂工艺开发平台,建立了基于QbD理念的制剂工艺研发服务,致力于仿制药开发及一致性评价。

处方前研究


  • 原料药物理化学性质研究
  • RLD反向工程研究(ICP-MS、XRD、HPLC等)
  • 原辅料相容性研究

处方工艺开发


  • 处方筛选及优化
  • 关键工艺参数开发及优化,确定设计空间
  • 包材的筛选研究

工艺验证


  • 原辅包相关文件及检验方法技术转移
  • 处方工艺放大风险评估
  • 关键工艺参数的优化
  • 工艺验证及稳定性研究

与我们一起

我们始终坚持为全球制药企业提供高技术、高标准、高质量的国际化规范服务。

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